08.08.2016
Сегодня, 8 августа 2016 года, Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине, передает корреспондент РБК-Украина.
Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствии с недавно принятым Верховной Радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.
Как ранее писало РБК-Украина, законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций "Государственного экспертного центра Минздрава".
Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.
Читайте также:
18.07.2025 Россияне атаковали 9 дронами пригород Запорожья: есть разрушения и раненный
18.07.2025 Россияне потеряли за сутки 1180 солдат и значительное количество техники, - ВСУ
17.07.2025 Британия и Германия подпишут соглашение о взаимной защите от нападения, - Bloomberg
17.07.2025 Словакия никогда не поддержит отказ ЕС от российского газа, - Фицо
17.07.2025 "Невероятные инновации": Келлог высоко оценил производство украинских дронов